Humira

Uvod

Humira je trgovački naziv za biološki lijek Adalimumab, koji se, na primjer, koristi za liječenje reumatoidnog artritisa i drugih reumatskih bolesti, psorijaze i upalne bolesti crijeva.
Injektira se pod kožu trbuha svaka dva tjedna. Pored širokog spektra primjene, cijena mu je također nevjerojatna: jedna aplikacija košta oko 1000 eura. To ga čini jednim od najskupljih lijekova na njemačkom tržištu.

Što je Humira?

Humira ili njezin aktivni sastojak adalimumab je takozvano monoklonsko antitijelo.
Antitijela su proteini koje proizvodi imunološki sustav kako bi prepoznali i borili se protiv napadača poput bakterija i virusa. Monoklonalno znači da je antitijelo izvedeno iz jedne stanične linije i usmjereno je samo protiv određene "neprijateljske" strukture. Suprotno ovome, antitijelo proizvedeno imunskom reakcijom u ljudskom tijelu uvijek je usmjereno protiv raznih karakteristika. "-Mab" na kraju imena ukazuje na to da označava englesko "monoklonsko antitijelo". Humira cilja takozvani faktor nekroze tumora alfa (TNF-α), koji igra važnu ulogu u upalnom odgovoru kod ljudi. Humira tako inhibira pretjeranu upalnu reakciju.

Što su zapravo biolozi?

Biologics je vrlo nova skupina lijekova koji oponašaju molekule koje se nalaze u ljudskom tijelu i koje biotehnološki proizvode genetski modificirani organizmi. S jedne strane nastaju proteini (na primjer monoklonska antitijela, hormoni ili cjepiva) i nukleinske kiseline; ovo su građevni blokovi DNK.
Budući da se biologija temelji na molekulama koje već postoje u tijelu, one vrlo specifično interveniraju u procese u tijelu i postaju sve važnije zbog mogućnosti rješavanja vrlo specifičnih problema s njima.

Indikacije za Humira

Humira inhibira prekomjerne imunološke reakcije tijela i koristi se za liječenje takvih: Primjenjuje se kod kroničnih upalnih bolesti crijeva poput Crohnove bolesti i ulceroznog kolitisa, kod mnogih bolesti reumatskog tipa, psorijaze, inverze akni i neinfektivne upale kože srednjeg oka (uveitis). Humira se u pravilu koristi samo za umjerene do teške bolesti i obično samo kad drugi terapijski pristupi ne uspiju.

kod Crohnove bolesti

Pacijenti s Crohnovom bolešću pate od problema sa želucem i crijevima uzrokovanim upalom gastrointestinalnog trakta koja prodire u stijenku organa. Razlikuje se terapija u akutnoj epizodi i terapija radi sprečavanja pojave bljeska. TNF-α blokatori poput Humira koriste se i za sprečavanje novog zapaljenja i za liječenje posebno teških akutnih eksplozija. Studije su također pokazale da je učinkovit u poboljšanju simptoma.

kod ulceroznog kolitisa

Slično Crohnovoj bolesti, ulcerozni kolitis je recidivna kronična upalna bolest crijeva koja posebno pogađa debelo crijevo. TNF-α blokatori poput Humira mogu se koristiti i za ulcerozni kolitis, ali uglavnom tek nakon što standardna terapija nije uspjela ili se više ne podnosi. Budući da za ulcerozni kolitis obično postoji dobro podnošena standardna terapija, pa čak i u najgorem slučaju, kirurško uklanjanje debelog crijeva dostupno je kao liječnička opcija, uporaba bioloških lijekova, od kojih neki imaju vrlo nuspojave, ovdje je manje opravdana nego kod Crohnove bolesti, koju je teže liječiti.

s uveitisom

Neinfektivni uveitis je upala srednje očne kože koja se može, između ostalog, pojaviti zajedno s raznim bolestima; oni uključuju kronične upalne bolesti crijeva, reumatske bolesti zglobova poput Bechterewove bolesti i reumatoidni artritis ili sarkoid.
Takav uveitis, koji nije izravno potaknut patogenom poput virusa ili bakterija, također se može liječiti uz pomoć Humira, jer je to također pretjerana upalna reakcija. I ovdje Humira nije terapija prve linije, u početku se koriste drugi lijekovi poput kortizona.

Aktivni sastojak i učinak

Kao što je gore spomenuto, adalimumab je antitijelo protiv faktora upalne nekroze tumora alfa (TNF-α). TNF-α uzrokuje da tijelo oslobađa mnoge druge tvari koje unose upalu; mogli biste reći da potiče upalu. Stoga se povećava u krvi kod mnogih bolesti koje su praćene pretjeranom upalnom reakcijom. Humira se veže na TNF-α, koji se potom inaktivira i razgrađuje. To dovodi do protuupalnog učinka i poboljšanja simptoma. Budući da je Humira antitijelo, ona bi se razgradila u želucu i zbog toga se ne daje oralno, već obično kao injekcija ispod kože trbuha. Može proći neko vrijeme dok potpuno ne prođe u krvotok, tako da se maksimalan učinak pojavljuje tek nakon nekoliko dana.

Nuspojave

Humira može uzrokovati širok spektar nuspojava, ali evo nekoliko najčešćih:
Više od jednog od deset korisnika ima alergijske reakcije; obično lokalna reakcija s crvenilom, oteklinom i svrbežom. Rijeđe, alergijska reakcija može doseći do očitog alergijskog šoka sa nedostatkom daha, oticanjem lica, ruku ili nogu, osipom po cijelom tijelu i trkačkim srcem. U slučaju teške alergijske reakcije, potrebno je odmah obavijestiti liječnika.
Pored toga, više od 1 od 10 korisnika može osjetiti respiratorne infekcije, glavobolju ili trbušne bolove, mučninu i povraćanje, kožne osipe ili bolove u mišićima ili kostima.
Budući da Humira oslabljuje imunološki sustav, tijekom liječenja njim često se pojavljuju infekcije virusima, bakterijama ili gljivicama, primjerice ušima, kožom ili genitalnim organima. U najgorem slučaju, ove infekcije mogu se pretvoriti u životno opasno trovanje krvi. Nadalje, često se mogu javiti promjene u krvnoj slici, promjene raspoloženja i poremećaji spavanja, benigni tumori i kožni tumori, bubrežni problemi i problemi kardiovaskularnog sustava. Budući da je moguća velika količina drugih nuspojava, pogledajte uloženi uložak. Ako niste sigurni može li pritužba biti nuspojava Humira, potrebno je konzultirati liječnika ili ljekarnika.

Debljanje

Povećanje tjelesne težine u smislu povećanja tjelesne masti nije primijećeno s primjenom Humira. Međutim, Humira može dovesti do zadržavanja vode u različitim dijelovima tijela. Takvo zadržavanje vode je također vrlo brzo uočljivo na vagi; fluktuacije u težini mogu ovdje biti brže i veće nego s povećanjem ili smanjenjem masti ili mišićne mase.

depresija

Svaka deseta osoba koja se liječi Humirom promijenit će raspoloženje. To se može očitovati i kao depresija. Ako se tijekom primjene lijeka Humira pojave znakovi depresije, potrebno je konzultirati liječnika.

Gubitak kose

Svaka deseta osoba može osjetiti gubitak kose dok uzima Humiru. To se može dogoditi bez anamneze poremećaja kože ili kose ili, na primjer, zbog postojeće psorijaze, koja se može pogoršati s Humirom. Ako se pojave ove nuspojave, preporučljivo je pitati svog liječnika za savjet u ranoj fazi.

interakcije

Humira se često koristi u kombinaciji s kortizonom, s metotreksatom, koji također inhibira imunološku zaštitu, ili u kombinaciji s drugim određenim lijekovima sa sličnim učinkom.
Izuzetak su aktivni sastojci etanacept, abatacept i anakinra, među kojima su u kombinaciji s Humirom dokazane teške infekcije i povećane nuspojave.
Sredstva protiv bolova bez recepta, poput aspirina ili ibuprofena, mogu se bez problema koristiti s Humirom.
Ako postoje dvojbe o kombinaciji lijekova, potrebno je konzultirati liječnika ili ljekarnika.

Jesu li Humira i alkohol kompatibilni?

U pravilu, konzumiranje alkohola uz uporabu Humira treba biti podnošljivo. Humira je lijek koji se ubrizgava pod kožu. Stoga je malo pod utjecajem hrane koja se guta kroz gastrointestinalni trakt, uključujući alkohol. Pored toga, Humira dostiže svoju maksimalnu učinkovitu razinu u krvi tek nakon otprilike 5 dana. Ako ste željeli biti na sigurnoj strani, ovaj dan možete izbjeći alkohol. Potrebno je biti oprezan ako su testovi funkcije jetre pogoršani ili ako jetra ima aktivnu bolest zbog uzimanja lijeka Humira.

Kada se Humira ne smije dati?

Humira se ne smije koristiti ako je poznata alergija ili preosjetljivost na adalimumab. Pored toga, jer Humira djeluje blokirajući imunološki sustav tijela, Humira se ne smije koristiti ako postoji infekcija; ovo se posebno odnosi na aktivnu tuberkulozu.
Osobe s blagim zatajenjem srca ili multiplom sklerozom mogu imati Humiru pod strogim nadzorom liječnika.
Do sada nema podataka o upotrebi u trudnica i dojilja, niti u osoba s oštećenjem jetre i bubrega; stoga se njegova uporaba ne preporučuje.

doziranje

Standardna doza Humira kod odraslih je 40 mg jednom svaka dva tjedna. Lijek se ubrizgava ispod kože trbuha.
U djece i adolescenata, doza ovisi o njihovoj visini i težini, a određuje ih dotični liječnik prije početka liječenja.
Kod psorijaze, neinfektivnog uveitisa i Crohnove bolesti, odrasli počinju s dvostrukom dozom, tj. 80 mg, a zatim nastavljaju liječenje s 40 mg svaka dva tjedna.
Kod ulceroznog kolitisa, osobito teške Crohnove bolesti i inverze akni, početna doza se započinje sa 160 mg, a zatim smanjuje.
Ako je pojedinačna doza veća od 40 mg, ubrizgava se u fazama: s 80 mg u dvije pojedinačne doze u jednom danu, s 160 mg u obliku četiri pojedinačne doze u jednom danu ili s dvije doze od 40 mg u dva uzastopna dana. Standardni interval između dvije doze je dva tjedna, ali liječnik ga može skratiti na jedan tjedan ako je potrebno.

Zašto su troškovi tako visoki?

Kao što je gore objašnjeno, Humira je biološki, tj. Lijek koji se proizvodi biotehnološki uz pomoć genetski modificiranih organizama. U slučaju Humira, to su takozvane CHO stanice (jajnici kineskog hrčka). To znači da se jajne stanice kineskog hrčka koriste za proizvodnju protutijela adalimumab. Kao što možete zamisliti, ovo je vrlo složen proces i u skladu s tim košta mnogo novca.

Alternativa Humira

Prije upotrebe Humire, obično se iskušavaju drugi lijekovi, nazvani osnovni terapeutici, poput kortizona, 5-ASA ili metotreksata. Ovisno o bolesti, mogu se koristiti vrlo različiti lijekovi. Kao alternativa Humiri, mogu se koristiti i neki drugi biolozi. Posebno treba spomenuti druge TNF-alfa blokatore, poput infliximaba, koji se prodaje pod trgovačkim imenom Remicade, ili Etanacept, koji se prodaje pod imenom Enbrel.

Može li se uzimati tijekom trudnoće i dojenja?

Još nema podataka o primjeni lijeka Humira tijekom trudnoće. Stoga se trudnicama savjetuje da ne koriste Humira kako ne bi ugrozili dijete. Ako se Humira slučajno koristi, potrebno je obavijestiti liječnika jer je kod djeteta izložena veća opasnost od razvoja infekcije i možda će mu trebati cijepljenje. Također nije jasno prelazi li Humira u majčino mlijeko. Budući da Humira dulje ostaje u tijelu, ne biste trebali dojiti najmanje pet mjeseci nakon posljednje upotrebe.

Humira i želja da imaju djecu

Humira u načelu ne utječe na mogućnost rođenja djeteta. Međutim, to bi moglo postati problematično ako su visoke razine Humira i dalje prisutne u krvi na početku trudnoće. Stoga, ako pokušavate imati djecu, prilikom korištenja lijeka Humira treba se posavjetovati s ginekologom, liječnikom koji je propisao Humira ili ljekarnikom.

Može li se Humira koristiti istodobno s tabletama?

Humira i tablete za kontrolu rađanja obično ne bi trebale dobivati ​​jedna na drugu, jer se koriste na potpuno drugačiji način i djeluju na vrlo različitim mjestima u tijelu. Ipak, sigurno ne može naštetiti informiranju liječnika koji se propisuje o primjeni odgovarajućeg lijeka.