Tecfidera

Uvod

Tecfidera® je lijek koji se uglavnom koristi za liječenje multiple skleroze. Multipla skleroza je kronična upalna vrsta živčanih bolesti, a tijekom ove bolesti mijelinske ovojnice živaca u središnjem živčanom sustavu (CNS) postupno se uništavaju. Mijelinski omotač je sloj lipida (masti ili spojevi slični masti) koji spiralno zahvata pojedine živce CNS-a i na taj način značajno povećava brzinu prijenosa signala.

Međutim, ako dobijete multiplu sklerozu, tijelo napada mijelinske ovojnice s upalom. Mijelni omotači oštećeni su sve više i više dok se ne pojave simptomi paralize i boli. Takvi simptomi nastaju zbog neispravnog prijenosa signala u CNS-u.

Multipla skleroza je nije izlječivo, može se samo pokušati vratiti pacijentu malo kvalitete života kroz intenzivnu terapiju i na taj način Usporite tijek bolesti raznim lijekovima, Tecfidera® je jedan takav lijek. Kemijska supstanca koja stoji iza naziva Tecfidera® je dimetil fumarat, kemijski spoj izrađen od fumarne kiseline i metanola, alkohola. Kao ljekovita tvar su između ostalih dimetil ester fumarne kiseline imunološki regulirajući efekti rekao je.

Način djelovanja

Točan mehanizam koji stoji iza učinaka Tecfidera® nalazi se u ovom trenutku još uvijek nejasno, Pretpostavlja se da Tecfidera® ili njegov aktivni sastojak dimetil fumarat, imunomodulatorni i antioksidativni učinci imati.U tom kontekstu, imunomodulatorno znači da se imunološki sustav kontrolira, pa se tako upalni „napadi“ na mijelinskim omotačima smanjuju barem u određenoj mjeri.
Antioksidanti su tvari koje u tijelu presreću slobodne radikale Sprječavaju oštećenja stanica, Oba svojstva se pretpostavlja da pogoduje intracelularni (unutar stanice) signalni put. Ovaj signalni put obično uzrokuje stvaranje proteina koji su uključeni u protuupalne i antioksidacijske reakcije i štite stanice od oksidativnog stresa. Kroz oslabljen imunološki odgovor i the Razvoj sustava za zaštitu stanica, Tecfidera® ima pozitivan učinak na progresiju multiple skleroze.

Područja primjene

Tecfidera® ima dva glavna područja primjene. Za jednog, hoće kod multiple sklerozes druge strane, pod imenom se koristi hemijski vrlo slična fumarna kiselina Fumaderm® u psorijaza (psorijaza) primijenjena.
U liječenju multiple skleroze, glavni cilj pri korištenju Tecfidera® je smanjenje broja pojava relapsa.

Poput multiple skleroze, psorijaza je jedna od njih kronične upalne bolesti, Tijekom ove bolesti dolazi do nenormalno brzog rasta epiderme (epidermis), koji se očituje u velikim, ljuskavim dijelovima kože. Ta su područja kože vrlo suha i uzrokuju oboljeloj osobi mnogo patnje zbog upornog svrbeža.
Fumaderm® mogu biti i ovdje preko njegovih efekt prigušivanja na imunološki sustav, Međutim, točan mehanizam pomoću kojeg lijek razvija svoje djelovanje također nije dovoljno poznat. Za liječenje psorijaze je Fumaderm® Već godinama odobreno, odobrenje za terapiju fumarnom kiselinom za multiplu sklerozu dobijeno je tek godinama kasnije.

• Terapija psorijaze
  i
• Fumaderm

Oblici doziranja i doziranje

Ako liječite multiplu sklerozu Tecfidera®, oblik doziranja je oralni (oralni) unos na raspolaganje. Tecfidera® se zove Tvrda kapsula prodaje se u dvije različite doze. Tvrda kapsula štiti aktivni sastojak od želučanog soka, tako da se dimetil fumarat oslobađa samo u crijevima i može se apsorbirati u krv putem stanica crijevne stijenke.
Na početku liječenja, prvih nekoliko dana uzimaju se dvije tablete niže doze, a zatim se doza povećava. Broj dnevnih unosa je također u većoj dozi dvije tablete dnevno, Tecfidera® je do sada Odobreno samo za odrasle od 18 godina, Ne postoje studije o učincima Tecfidera® u starijih osoba i djece mlađe od deset godina. Stoga uporaba ovdje nije dopuštena.

Nuspojave

Ako pacijenti uzimaju lijek, u principu se uvijek može dogoditi da nastanu reakcije preosjetljivosti, alergije ili, u najgorem slučaju, alergijski šok. Te nuspojave moguće su i kod Tecfidera®, jer svi različito reagiraju na različite aktivne sastojke u lijekovima.

Ostale uobičajene nuspojave za vrijeme uzimanja Tecfidera® su vrućica i tzv. Pojam fleka opisuje naglo crvenilo lica koje je popraćeno snažnim osjećajem vrućine. Simptomi koji utječu na probavni trakt također su česti tijekom terapije Tecfiderom®. Mučnina, grčevi u želucu ili proljev primjeri su takvih tegoba.
Nuspojave poput oštećenja bubrega opisane su rjeđe.

Druga nuspojava koja se također pojavljuje je pad različitih krvnih stanica. Na primjer, leukopenija i limfopenija pronađene su nekoliko puta. Oba termina označavaju smanjeni broj stanica. Leukopenija se odnosi na leukocite (bijele krvne stanice) koji su odgovorni za imunološki sustav. Pacijenti s leukopenijom su stoga podložniji zaraznim bolestima nego zdravi ljudi. Na primjer, vjerojatnije je da će dobiti prehladu ili teže bolesti poput upale pluća. Bijele krvne stanice uključuju i limfocite kao podskupinu, koji su odgovorni za proizvodnju antitijela i uništavanje patogena koji napadaju. Ako pacijent ima limfopeniju, učinci su slični onima kod leukopenije, imunološki sustav je izuzetno oslabljen i zarazne bolesti ga mogu lako provesti. Iz navedenih razloga, bolesnike koji se liječe Tecfiderom® treba redovito nadzirati laboratorijskim ispitivanjima njihovih vrijednosti u krvi.

interakcije

S Tecfidera® interakcije uglavnom nastaju kada drugi lijek koji se uzima ima nefrotoksični (toksični za bubrege) učinak. Budući da Tecfidera® ponekad izaziva i nuspojave na bubrege, mogao bi biti s Kombinacija dva nefrotoksična lijeka do teškog oštećenja bubrega a u najgorem slučaju zatajenje bubrega.

Lijekovi koji opterećuju bubrege su, na primjer, NSAIDS, koji također uključuju Aspirin® i ibuprofen. Također se preporučuje oprez pri korištenju Tecfidera® istodobno s tvarima koje suzbijaju imunološki sustav, poput kortizola. Činjenica da Tecfidera® vjerojatno ima učinak usporavanja na imunološki sustav može dovesti do povećanja učinkovitosti. Ne postoje studije o uporabi kontracepcijske pilule s Tecfidera®, ali još uvijek postoje preporuke da prilikom uzimanja Tecfidera® treba razmotriti nehormonske metode kontracepcije poput kondoma.

Tecfidera u trudnoći

Za uzimanje Tecfidera® tijekom trudnoće i dojenja postoji nema kliničkih studijameđutim, na temelju različitih eksperimenata vjeruje se da lijek može imati negativan utjecaj na zdravlje nerođenog djeteta.
Liječenje Tecfiderom® nastaje zbog ograničenog trenutnog stanja znanja nije preporučljivo, Da li aktivni sastojak Tecfidere® prelazi u majčino mlijeko također nije dokazano, majke koje doje trebaju stoga pažljivo odmjeriti prednosti i moguće rizike uzimanja Tecfidera®.

cijena

Iako je aktivni sastojak dimetil fumarat relativno jeftin, lijek Tecfidera® košta puno.
Godišnji trošak dnevnog tretmana Tecfiderom® kreće se oko 15 000 eura.
Ako se uzimaju dvije tablete dnevno, to rezultira cijenom od oko 46 eura dnevno, što odgovara cijeni od 23 eura po tableti.
Fumarderm®, s druge strane, košta samo djelić, ali nije odobren za MS terapiju.